2023年1月18日，国家医保局与人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险 、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“医保目录”) ，翰森制药罕见病视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物昕越®(伊奈利珠单抗注射液)新增纳入医保目录 ，成为我国首个且唯一的NMOSD医保用药 。
NMOSD是一种罕见的神经系统自身免疫性疾病 ，以视神经和脊髓受累为主 ，具有高复发 、高致残特征 。中国是目前全球NMOSD患者基数最大的国家 ，该病高发于青壮年女性群体。患者往往因病致残 、因病致贫 ，造成严重的医疗负担和社会负担。
循证证据表明，伊奈利珠单抗能更广泛更持久耗竭B细胞 ，持续降低NMOSD复发风险，单药治疗28周可降低77%复发风险 ，长程使用第4年的平均复发率为1% ；且可降低残疾恶化风险 ，安全可靠 ，使患者全面获益。
昕越®(伊奈利珠单抗注射液)先后被美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药资格 ，并被FDA授予突破性疗法资格认定(BTD)。伊奈利珠单抗注射液于2020年6月获FDA批准上市，2021年3月获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市 ，2022年5月获欧洲药品管理局(EMA)批准上市 。2019年，伊奈利珠单抗注射液由翰森制药引入中国 ，2021年12月被《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021版)》列为A级推荐药物 ，2022年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市 ，2023年1月被纳入《国家基本医疗保险 、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》 。
