近日，翰森制药原研创新药孚来美®（聚乙二醇洛塞那肽注射液）治疗糖尿病肾病（DKD）患者的随机临床研究结果在Frontiers in Endocrinology（《内分泌学前沿》）杂志发表。数据表明 ，孚来美®疗效与达格列净相当且改善脂质水平更具优势 。
这项单中心 、随机 、开放标签临床试验，共招募106例轻中度DKD和血糖控制欠佳的患者 ，随机接受聚乙二醇洛塞那肽和达格列净治疗，旨在比较两种药物在此类患者中的疗效和安全性 。主要终点是24周时尿白蛋白/肌酐比值（UACR）自基线的变化(1) 。
临床研究结果显示 ，治疗24周后，聚乙二醇洛塞那肽组和达格列净组的UACR自基线分别平均下降29.3%和31.8%，无统计学显著差异（p
=
0.336） ，意味着两者在改善尿蛋白方面的疗效相当。此外，两组在降低血糖和减重方面的疗效也相当 ，但聚乙二醇洛塞那肽组在降低空腹血糖（FPG）水平上显示出略优的趋势。值得注意的是，聚乙二醇洛塞那肽组的甘油三酯（TG）水平下降更为显著（-0.56
vs -0.33 mmol/L ，p =
0.023） 。在其它血脂指标以及血压指标上两组均接近。安全性方面也与先前的研究结果一致 ，聚乙二醇洛塞那肽总体耐受性良好 ，未发现新的安全性事件(1)。DKD是糖尿病的一种微血管并发症 ，大约10%-40%的糖尿病患者会发生DKD ，临床表现为持续的蛋白尿和/或肾小球滤过率（GFR）逐渐下降 ，最终可导致终末期肾脏疾病（ESRD）。此外 ，DKD还会显著提高2型糖尿病患者的心血管事件和全因死亡风险(2)。
SGLT2抑制剂 ，如达格列净等 ，具有降糖以外的肾脏保护作用 ，已获得国内指南推荐认可 ，作为治疗DKD的一线降糖用药(2) 。GLP-1受体激动剂也有助改善DKD肾脏结局(2)，然而 ，聚乙二醇洛塞那肽在DKD患者中的有效性和安全性尚未见诸报道。
本次发表的研究数据为聚乙二醇洛塞那肽在DKD患者中的使用提供了重要循证依据 ，将为轻中度DKD患者提供新的治疗优选。
参考文献：
[1]
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